VIAPURE® 质量声明
适用于 GRIPTIPS®、CLEAR ADVANTAGE® 储液槽、PIPETBOY/VACUSIP 过滤器以及 INTEGRA 血清移液管
我们对客户的承诺
INTEGRA 耗材采用全新原材料，并通过精密且稳定的生产工艺制造，从而确保产品始终具备优异的质量和性能。我们致力于超越客户的期望，并欢迎客户持续提供反馈。所有耗材均按照 ISO 9001 标准生产。
我们的每个产品批次均可追溯至所使用的相应原材料和生产日期。
我们的生产流程在制造和组装的各个阶段均包含持续的过程检验。所有耗材均在洁净室环境中生产，以确保产品的纯度和洁净度。在这些严格条件下生产的 INTEGRA 耗材不含污染物，并可确保不同批次之间具有一致的质量。
无菌性1¦2¦3: 这些产品均在受控条件下进行生产、包装和灭菌。在包装未开启且未超过有效期的情况下，产品被视为无菌。无菌产品按照 ISO 11137 标准进行放行。产品满足最低 10⁻⁶ SAL 无菌保证水平（Sterility Assurance Level）的要求。
热原检测1: 这些产品会定期接受内毒素检测。按照 USP/FDA 医疗器械相关指南获得认证的技术人员，根据 USP 31《美国药典》的规定，采用鲎变形细胞溶解物凝胶法进行鲎试剂检测（LAL）。内毒素接受限值为 < 0.06 EU/ml。
PCR 抑制物1: 这些产品会定期接受检测，以确认是否存在可能抑制 PCR 反应的污染物。
TSE/BSE 声明1¦2¦3: 用于制造这些产品的原材料不含任何动物源成分，因此被视为不含可能导致传染性海绵状脑病（TSE）或牛海绵状脑病（BSE）的相关因子。
核糖核酸酶（RNase）/ 脱氧核糖核酸酶（DNase）1¦2: 这些产品会定期接受 DNase 和 RNase 检测，未发现任何可检测的 DNA 或 RNA 降解。
人源 DNA1¦2: 这些产品会定期接受检测，以确认是否存在可检测的人类基因组 DNA。
细胞毒性检测2¦3: 该检测用于确认所有使用的材料均符合 USP 和/或 ISO 10993 关于细胞毒性的相关标准，并已证明为无毒材料。
刻度准确性 2: 每个批次都会随机抽取带有刻度标记的产品进行检测，以确保其刻度在满量程时符合 ±2% 的规格要求。
1: 适用于 GRIPTIPS® 和 CLEAR ADVANTAGE® 储液槽
2: 适用于 INTEGRA 血清移液管
3: 适用于 PIPETBOY/VACUSIP 过滤器